Une nouvelle procédure pour faciliter et accélérer l'approbation de vaccins adaptés contre les variants de la COVID-19

Publié le Jeudi 25 mars 2021
© European Union, 2021 Source : EC - Audiovisual Service / Photographer: Claudio Centonze

Dans le cadre d'une action immédiate au titre de l'incubateur HERA, le nouveau plan européen de préparation en matière de biodéfense contre les variants du SARS-CoV-2, la Commission prend aujourd'hui une mesure visant à accélérer l'autorisation des vaccins contre la COVID-19 qui ont été adaptés. Elle introduira des dispositions dans la législation pertinente de l'Union afin de permettre aux entreprises de se concentrer sur la collecte des éléments de preuve nécessaires en temps utile et de rendre possible l'autorisation des vaccins qui ont été adaptés sur la base d'un ensemble plus restreint de données supplémentaires soumises à l'Agence européenne des médicaments (EMA).

La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré: «L'incubateur HERA vise à renforcer et à accélérer la réaction de l'UE face aux variants. Nous permettons à l'EMA d'accélérer l'approbation réglementaire des vaccins adaptés afin de faire face aux nouveaux variants. Une approbation plus rapide, cela veut dire plus de vaccins en circulation et plus d'Européens protégés contre le virus.»

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